关于印发《注册土木工程师（岩土）执业及管理工作暂行规定》的通知
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关于印发《注册土木工程师（岩土）执业及管理工作暂行规定》的通知
住房和城乡建设部
关于印发《注册土木工程师（岩土）执业及管理工作暂行规定》的通知
建市[2009]105号
各省、自治区住房和城乡建设厅，直辖市建委，北京市规划委，国务院各有关部门建设司、新疆生产建设兵团建设局、总后基建营房部工程局，有关中央企业，有关行业协会：
为尽快实施注册土木工程师（岩土）执业管理制度，落实专业技术人员的法律责任，保障岩土工程项目的质量和安全，我部组织制定了《注册土木工程师（岩土）执业及管理工作暂行规定》。现印发给你们，请认真贯彻执行。执行中有何问题和建议请及时与我部建筑市场监管司联系。
中华人民共和国住房和城乡建设部
二○○九年六月十日
注册土木工程师（岩土）执业及管理工作暂行规定
为顺利实施注册土木工程师（岩土）执业管理制度，落实专业技术人员的法律责任，保障岩土工程项目的质量和安全，对注册土木工程师（岩土）执业及管理工作规定如下：
一、实施时间及范围
（一）自2009年9月1日起，凡《工程勘察资质标准》规定的甲级、乙级岩土工程项目，统一实施注册土木工程师（岩土）执业制度。
（二）《工程勘察资质标准》规定的丙级岩土工程项目是否实施注册土木工程师（岩土）执业制度，由各省级住房和城乡建设主管部门根据本地区实际情况研究决定。
二、执业范围
注册土木工程师（岩土）可在下列范围内开展执业工作：
（一）岩土工程勘察。与各类建设工程项目相关的岩土工程勘察、工程地质勘察、工程水文地质勘察、环境岩土工程勘察、固体废弃物堆填勘察、地质灾害与防治勘察、地震工程勘察。
（二）岩土工程设计。与各类建设工程项目相关的地基基础设计、岩土加固与改良设计、边坡与支护工程设计、开挖与填方工程设计、地质灾害防治设计、地下水控制设计（包括施工降水、隔水、回灌设计及工程抗浮措施设计等）、土工结构设计、环境岩土工程设计、地下空间开发岩土工程设计以及与岩土工程、环境岩土工程相关其它技术设计。
（三）岩土工程检验、监测的分析与评价。与各类建设工程项目相关的地基基础工程、岩土加固与改良工程、边坡与支护工程、开挖与填方工程、地质灾害防治工程、土工构筑物工程、环境岩土工程以及地下空间开发工程的施工、使用阶段相关岩土工程质量检验及工程性状监测；地下水水位、水压力、水质、水量等的监测；建设工程对建设场地周边相邻建筑物、构筑物、道路、基础设施、边坡等的环境影响监测；其它岩土工程治理质量检验与工程性状监测。
（四）岩土工程咨询。上述各类岩土工程勘察、设计、检验、监测等方面的相关咨询；岩土工程、环境岩土工程专项研究、论证和优化；施工图文件审查；岩土工程、环境岩土工程项目管理咨询；岩土工程、环境岩土工程风险管理咨询；岩土工程质量安全事故分析；岩土工程、环境岩土工程项目招标文件编制与审查；岩土工程、环境岩土工程项目投标文件审查。
（五）住房和城乡建设主管部门对岩土工程专业规定的其它业务。
三、执业管理
（一）注册土木工程师(岩土)必须受聘并注册于一个建设工程勘察、设计、检测、施工、监理、施工图审查、招标代理、造价咨询等单位方能执业。未取得注册证书和执业印章的人员，不得以注册土木工程师（岩土）的名义从事岩土工程及相关业务活动。
（二）注册土木工程师（岩土）可在规定的执业范围内，以注册土木工程师（岩土）的名义在全国范围内从事相关执业活动。
注册土木工程师（岩土）执业范围不得超越其聘用单位的业务范围，当与其聘用单位的业务范围不符时，个人执业范围应服从聘用单位的业务范围。
（三）注册土木工程师（岩土）执业制度不实行代审、代签制度。在规定的执业范围内，甲、乙级岩土工程的项目负责人须由本单位聘用的注册土木工程师（岩土）承担。
（四）注册土木工程师（岩土）应在规定的技术文件上签字并加盖执业印章（以下统称“签章”）。凡未经注册土木工程师（岩土）签章的技术文件，不得作为岩土工程项目实施的依据。
（五）注册土木工程师（岩土）执业签章的有关技术文件按照“注册土木工程师（岩土）签章文件目录（试行）”（详见附件1）的要求执行。省级住房和城乡建设主管部门可根据本地实际情况，制定注册土木工程师（岩土）签章文件补充目录。
（六）勘察设计单位内部质量管理可继续采用国家推行和单位现行的质量管理体系，实行法人负责的技术管理责任制。注册土木工程师（岩土）承担《勘察设计注册工程师管理规定》规定的责任与义务，对其签章技术文件的技术质量负责。
（七）注册土木工程师（岩土）在执业过程中，应及时、独立地在规定的岩土工程技术文件上签章，有权拒绝在不合格或有弄虚作假内容的技术文件上签章。聘用单位不得强迫注册土木工程师（岩土）在工程技术文件上签章。
（八）注册证书和执业印章是注册土木工程师（岩土）的执业凭证，由注册土木工程师（岩土）本人保管和使用，其聘用单位不得以任何名义代为保管。
（九）注册土木工程师（岩土）在注册有效期内完成的主要项目须填写《注册土木工程师（岩土）执业登记表》（详见附件2），在申请延续注册时报省级住房和城乡建设主管部门。
（十）注册土木工程师(岩土)在注册有效期内调离聘用单位，应按照相关规定办理变更注册后方可执业。
（十一）注册土木工程师（岩土）注册年龄一般不得超过70岁。对超过70岁的注册土木工程师（岩土），注册部门原则上不再办理延续注册手续。个别年龄达到70岁，但身体状况良好、能完全胜任工作的注册土木工程师（岩土），由本人自愿提出申请，经省级住房和城乡建设主管部门批准，可以继续受聘执业。
（十二）注册土木工程师（岩土）办理退休手续后，可受聘于一个单位继续执业。受聘于原单位的，原执业印章继续有效；受聘于其它单位的，须提供退休证明和同新聘用单位签订聘用合同，并办理变更注册后方可执业。
（十三）县级以上住房和城乡建设主管部门负责对本行政区域内注册土木工程师（岩土）的执业活动进行监督检查，并依据国家有关法律、法规和《勘察设计注册工程师管理规定》对违法违规行为进行处罚。
（十四）执业管理其它有关规定按照《勘察设计注册工程师管理规定》执行。
四、过渡期有关规定
为稳妥推进注册土木工程师（岩土）执业管理制度的实施，自2009年9月1日至2012年8月31日期间，可按以下规定执行。
（一）勘察设计单位从事的甲级、乙级岩土工程项目的项目负责人、项目审核人或审定人等岗位中，至少须有1人具备注册土木工程师（岩土）资格，并在规定的技术文件上签章。
（二）暂未聘用注册土木工程师（岩土）但持有工程勘察设计资质的单位（以下简称“聘用单位”），可与能满足单位资质与个人注册执业资格要求的单位（以下简称“协作单位”）签订《注册土木工程师（岩土）人员外聘协议书》（以下简称《外聘协议书》），由协作单位指派其注册土木工程师（岩土）对相关岩土工程项目进行执业活动。外聘费用由双方协商确定。注册土木工程师（岩土）不得以个人名义与外聘单位签订《外聘协议书》。
凡规定的技术文件须经协作单位指派的注册土木工程师（岩土）签章后方可生效和交付。上述项目在提交技术成果文件时，应同时提交《外聘协议书》复印件。
聘用单位必须依法从事建设工程活动，严格执行工程建设强制性标准，并对岩土工程项目的质量负责，注册土木工程师（岩土）对其签章的岩土工程项目承担执业责任。
（三）对于已持有工程勘察设计资质的单位，《工程勘察资质标准》、《工程设计资质标准》中规定配备的注册土木工程师（岩土），在资质审核时可按具有高级专业技术职称人员的数量要求进行认定。首次申请资质、增项资质和升级资质的单位，须满足《工程勘察资质标准》、《工程设计资质标准》要求的个人注册执业人员标准条件。
附件：1.注册土木工程师（岩土）签章文件目录（试行）
2.注册土木工程师（岩土）执业登记表
http://www.mohurd.gov.cn/zcfg/jswj/jzsc/200906/P020090618520437349425.doc
附件1：
注册土木工程师（岩土）签章文件目录（试行）
一、岩土工程勘察
1．岩土工程勘察成果报告书责任页；
2．岩土工程勘察补充、变更成果报告（文件）责任页。
二、岩土工程设计
1．岩土工程设计文件责任页及其设计图纸的责任栏；
2．规定签字的岩土工程设计变更文件责任页。
三、岩土工程咨询
1．项目咨询报告书责任页；
2．施工图审查报告书责任页。
四、岩土工程检验、监测的分析与评价
1．岩土工程检验与监测分析评价报告书责任页；
2．岩土工程检验与监测分析评价补充报告责任页。
注：1.本附件1所称“责任页”是指盖有成果交付单位勘察文件专用章并有相关主要责任人签章的专页。
2.其中岩土工程设计文件已有注册结构工程师签字的，可不需注册土木工程师（岩土）签字。
3.按委托合同仅提供勘探、检测、监测数据资料，但不承担分析、评价、建议责任的项目技术成果，可不需注册土木工程师（岩土）签字。
关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知
国食药监市[2006]463号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心：
为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，国家局组织制定了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。执行中的问题请及时上报国家局。
国家食品药品监督管理局
二○○六年九月七日
国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
第一章 总则
第一条 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）及相关规章，制定本规定。
第二条 本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）组织各级食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）和承担国家医疗器械质量监督抽验工作的医疗器械检验机构（以下简称承检机构），对医疗器械进行抽样、检验，并根据抽验结果进行公告和监管的活动。
第三条 本规定适用于中华人民共和国境内的药监部门、承检机构，以及从事医疗器械生产、经营和使用的单位。
第四条 医疗器械质量监督抽验分为评价性抽验和监督性抽验。评价性抽验是指为掌握、了解医疗器械总体质量状况所进行的抽验。监督性抽验是指为监督医疗器械质量所进行的抽验。国家局组织的抽验以评价性抽验为主，省级局组织的抽验以监督性抽验为主。
第五条 医疗器械质量的判定依据为被检产品的国家标准、行业标准、注册产品标准和国家有关规定。
第六条 国家医疗器械质量监督抽验的样品由被抽样单位无偿提供，样品的数量应符合抽验方案的要求。
国家医疗器械质量检验不收取费用。
第七条 经国家医疗器械质量监督抽验合格的产品，无特殊情况，自抽样之日起一年内，各级药监部门不得对同一企业的同一种产品重复进行监督抽验。
第二章 计划和方案
第八条 国家局在征求有关方面意见的基础上，根据监督检查需要制定年度医疗器械质量监督抽验计划。
第九条 确定抽验计划品种的基本原则：
（一）对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；
（二）市场上反映有质量问题的医疗器械；
（三）在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；
（四）其他需要重点监控的医疗器械。
第十条 实施抽验计划应制定抽验方案，由中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、检验依据或标准、检验项目和判定原则等。
第三章 抽 样
第十一条 药监部门开展医疗器械抽样时，应当派出2名以上（含2名）医疗器械监督检查和抽样人员（以下简称抽样人员）实施。
抽样人员应该接受专业法规和抽样技能的培训，并在一定时间内保持稳定。
第十二条 抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示行政执法证件或派出单位出具的证明文件，并出示抽样文件。
第十三条 被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件：
（一）医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产记录、检验报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；
（二）医疗器械经营企业应当提供医疗器械经营企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；
（三）医疗器械使用单位应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、使用量和采购记录、验收记录等相关资料；
（四）其他需要提供的资料。
以上资料提供复印件的，由被抽样单位有关人员签字并标明与原件相符，加盖被抽样单位印章。
抽样人员应对被抽样单位提供的有关资料保密。
第十四条 抽样中发现被抽产品有违反《条例》等有关规定的，应依法进行处理，并终止抽样。
第十五条 抽样应当在被抽样单位存放医疗器械的现场进行，抽取的样品应当是被抽样单位确认的产品。
第十六条 抽样人员应用“医疗器械抽样封签”（见附件1）签封所抽样品，填写“医疗器械抽样记录及凭证”（见附件2），并经被抽样单位主管人员确认后签字，加盖被抽样单位印章。
所抽样品可根据产品的具体情况由抽样人员负责在封样后5个工作日内寄送承检机构，被抽样单位应予配合。不便于运输的大型设备可现场检验，被抽样单位应配合做好样机的保管工作。
承担抽样任务的单位应在抽验方案规定的时限内完成抽样任务，并在完成任务后10个工作日内将有关抽样情况告知中检所。
第十七条 生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”（见附件3）；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。
第十八条 被抽样单位无正当理由不得拒绝抽样。
需要被抽样单位协助寄送样品的，被抽样单位应当协助。
第十九条 抽验的样品应当在国家医疗器械质量监督抽验结果发布后继续保留3个月。到期后，样品退还被抽样单位。因正常检验造成破坏或损耗无法退还的样品可以不退还，但应向被抽样单位说明情况。企业要求不退还的，可以由双方协商解决。承检机构应当妥善保存备用样品。
第四章 检 验
第二十条 承检机构应当具备相应的检验条件和能力，在授检范围内开展国家医疗器械质量监督抽验工作。
第二十一条 承检机构接收样品时，应检查并记录样品的封签、包装有无破损，样品外观等状态有无异常情况；核对样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录是否相符等。
如样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录不相符的，应与抽样单位核实；如出现影响检验结果情况的，应及时报告中检所。
所抽样品不属于本次抽样范围或不符合抽验要求等情况的，承检机构在收到样品5个工作日内，应正式函告（以传真的方式）抽样单位，由抽样单位在收到函告后2个工作日内确认退样方式和退回单位，承检机构应在5个工作日内安排样品退回。
第二十二条 承检机构应当制定严格的样品登记、领用、检验和留样制度。
第二十三条 承检机构在收到样品后，应当在抽验方案规定的时限内完成检验，并出具检验报告；特殊情况需延期或不能完成检验的，应当报国家局批准。
承检机构应当保证检验工作公正、规范，如实填写原始记录，出具的检验报告应当内容完整、数据准确、结论明确，并对检验结果负责。
原始记录及检验报告保存期不得少于5年。
第二十四条 在检验过程中发现抽验方案以外的不符合标准规定的项目，可根据监督需要补充检验项目和检验方法进行检验，同时报中检所。
第二十五条 承检机构在完成检验后，应在5个工作日内分别将“国家医疗器械质量监督抽验结果通知书”（见附件4）1份和检验报告2份寄送被抽样单位所在地及标示生产单位所在地的省级局；省级局在收到检验报告后，应在5个工作日内送达被抽样单位或标示生产单位。
第二十六条 承检机构不得擅自泄露和对外公布检验结果。
第二十七条承检机构应及时按规定将检验任务的完成情况及相关资料报中检所。
中检所负责对承检机构的检验工作进行组织、协调、指导、督查和检验质量的考核。
第五章 异议处理
第二十八条 被抽样单位或标示生产单位（以下简称申请人）对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起7个工作日内向承检机构提出复验申请，逾期视为认可该检验结果，承检机构将不再受理。
第二十九条 申请复验的，申请人应向承检机构提交复验申请表（见附件5）及需要说明的其他资料（如本批产品出厂时的自检报告、原始记录等）。
第三十条 复验一般由原承检机构进行。受理复验申请的承检机构收到上述资料后，应在7个工作日内对申请人申请复验的条件进行审核，并书面告知申请人是否受理复验。抽验方案中已规定不得复验的检验项目或不按规定交纳复验费用的，不予受理。
第三十一条 复验应按原抽验方案进行，所用的样品为原样品或原样品的留样，并在5个工作日内完成，特殊情况需要延期的，应报国家局批准。
复验结束后，原承检机构应在2个工作日内将复验报告分别寄送申请人、负责抽样和标示生产企业所在地的省级局。
第三十二条 申请人对检验结果有异议，要求在非原承检机构进行复验或所提异议不是复验所能解决的，可以在收到检验报告之日起7个工作日内向中检所提出申诉，逾期不再受理。
第三十三条 申请人提出申诉应提交申诉报告，说明申诉的问题和理由，并附原承检机构出具的检验报告、本批产品出厂时的自检报告、原始记录等相关资料。要求在非原承检机构进行复验的，按本规定第二十九条提供资料。
第三十四条 中检所接到申诉后，应当在7个工作日内对申诉资料进行审查，并书面告知是否受理。
第三十五条 中检所受理的异议申诉，可采取指定检验机构进行复验，或派出专家组在原承检机构进行现场复核，或对原承检机构的检验结果进行专家评审等方式，对检验结果进行确认。确认结果应在完成后7个工作日内分别寄送申诉人、负责抽样和标示生产企业所在地的省级局。
第三十六条 申请复验的申请人应向承检机构预先支付复验费用，复验费用应按照检验项目收费标准收取。
复验结论与原检验结论不一致的，复验费用由原承检机构支付。
第六章 质量公告
第三十七条 国家局应根据监督抽验结果及时发布国家医疗器械质量公告。
第三十八条 国家医疗器械质量公告发布前，由中检所将拟公告的不合格医疗器械产品情况告知标示生产单位所在地省级局，省级局在收到核实告知通知后10个工作日内将核实结果反馈中检所。逾期不反馈结果的视为认可拟公告内容。
核实内容包括标示生产单位（或被抽样单位）是否收到不合格医疗器械产品的检验报告、对检验结果和抽样程序是否提出异议申诉等。
对接到不合格检验报告后已经立案调查的，核实工作可与立案调查工作结合进行。
第三十九条 公告不当的，应在原公告范围内予以更正。
第七章 监督管理
第四十条 省级局在接到不合格医疗器械检验报告后，应依法组织调查，采取相应控制措施，防止不合格医疗器械继续销售和使用；对已公告为不合格的医疗器械应按照《条例》及有关规定查处。
第四十一条 承检机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，按照《条例》第四十五条处理；违反纪律泄露和对外公布检验结果的，对有关责任人员给予行政处分。
第四十二条 抽样人员在抽验中向被抽样单位索取超过检验需要的样品或收取检验费用的，由其所在部门或上级主管部门责令退还；情节严重的，应给予行政处分。
第四十三条 无正当理由拒绝抽样的，国家局和被抽样单位所在地省级局可以宣布停止该单位拒绝抽样的医疗器械上市销售和使用。
第八章 附 则
第四十四条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第四十五条 省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督抽验工作可参照本规定执行。
省级抽验计划应当在国家局抽验计划的基础上，结合本行政区域内监督管理的需要制定，同时报国家局备案。
第四十六条 医疗器械质量举报投诉的核查、突发公共安全事件等需要进行产品质量抽验的，可参照本规定执行。
第四十七条 本规定自发布之日起施行。
中国证监会关于进一步做好证券投资基金配售新股工作的补充通知
中国证券监督管理委员会
中国证监会关于进一步做好证券投资基金配售新股工作的补充通知
中国证监会
为进一步做好证券投资基金试点工作，保护基金投资者利益，促进证券市场健康稳定发展，根据新股发行和基金配售新股情况，现将《关于证券投资基金配售新股有关问题的通知》（证监基字〔1998〕28号）中的有关规定调整如下：
一、公开发行量在5000万股（含5000万股）以上的新股，按不低于公开发行量20％的比例供各基金申请配售，具体配售比例由主承销商和发行人商定。发行公司的招股说明书和发行公告应按照有关规定，就配售新股事宜进行说明，提醒投资者注意面向公众的实际发行量。
二、每只基金一年内用于配售新股的资金额，累计不得超过该基金募集资金的30％，但基金所配售的总股本在4亿股以上公司发行的新股，所用资金不计入上述资金额。
三、每只基金一年内所配售的全部新股，占配售新股资金总额50％部分，自配售之日起6个月内不能流通，由托管银行监督执行；其余50％部分，自新股上市之日起即可流通。
四、基金认购上市公司新增发行的股票、上市公司配股剩余股票，其配售数量、分配方式及冻结时间等具体事宜由主承销商和发行人协商决定，认购的程序可比照新股配售程序执行。所占用资金不计入配售新股的资金总额。
五、本通知自公布之日起实施。
1999年11月11日
