卫生部、财政部关于加强公费医疗用药管理的意见
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卫生部、财政部关于加强公费医疗用药管理的意见
卫生部、财政部关于加强公费医疗用药管理的意见
卫生部、财政部
各省、自治区、直辖市公费医疗管理委员会（办公室）、卫生厅（局）、财政厅（局）：
为了加强公费医疗用药管理，使有限的医药卫生资源得到合理使用，进一步强化公费医疗管理，适应职工医疗制度改革的需要，我们在《国家基本药物名录》（包括中成药、西药）的基础上，根据保证基本医疗用药，克服浪费，控制使用进口、贵重药品，非治疗必需药品及营养、滋补
、保健药品不予报销等原则，组织有关专家经过反复论证，并广泛征求有关部门及各地意见，制定了《“公费医疗用药报销范围（试行）”西药——心血管、抗感染类》，现印发给你们，请参照执行。其他西药及中成药部分今后陆续印发。
为加强公费医疗用药管理，提出以下意见：
1．本“公费医疗用药报销范围（试行）”（以下简称“用药范围”）将随着医药事业的发展、临床基本医疗的实际需要，以及国家经济状况，适时地予以调整。
2．各省、自治区、直辖市因用药习惯的差异，可在本“用药范围”的基础上，根据当地临床基本医疗需要和财力条件，对“用药范围”中所列药品名录作适当增补（调整幅度原则以不超过总品种数的10％）。地方增补的药品品种，应首先在《国家基本药物名录》中选用，并需填写
“公费医疗用药报销范围增补品种备案表”，及时报送卫生部全国公费医疗事务管理中心备案。
3．对于特殊用药、抢救用药，如用于重病、公伤患者等对象的药品，各省、自治区、直辖市可自行制定管理办法，并完善审批制度。
4．蒙医、藏医、维吾尔医等民族医用药，由各地根据当地情况自行研究制定。
5．各级公费医疗管理委员会（办公室）、卫生及财政部门应密切配合，切实做好协调、管理、宣传解释及贯彻实施“用药范围”的工作。
6．各级医疗单位应严格执行当地颁发的“公费医疗用药范围”规定，做好药品的计划采购和供应，并加强医疗服务过程中的药品管理工作。
7．公费医疗享受单位应积极配合公费医疗管理部门，认真做好对本单位干部、职工的宣传教育工作，提高干部、职工遵守公费医疗“用药范围”规定的自觉性。
8．各级公费医疗管理部门要加强对公费医疗用药的监督检查，对违反公费医疗用药规定的单位或个人，应依照卫生部、财政部1989年颁发的《公费医疗管理办法》第三十条有关内容予以严肃处理。
9．各地在执行过程中如有问题和意见，请及时向卫生部全国公费医疗事务管理中心反映。
附件：一、“公费医疗用药报销范围（试行）”西药——心血管、抗感染类（略）
二、“公费医疗用药报销范围”增补品种备案表（略）
1993年10月28日
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铁岭市行政事业(经营服务)性收费项目目录
铁岭市人民政府令第76号
《铁岭市行政事业(经营服务)性收费项目目录》业经铁岭市第六届人民政府第21次常务会议审议通过，现予以公布。从201O年1O月1日起，凡不在公布目录之内的收费项目一律不得收费。今后，市级政府部门需要新增、变更、取消行政事业性收费和经批准的经营服务性收费，按国家、省、市有关文件执行，同时报市行政审批制度改革工作领导小组办公室备案，并作适时调整。
市长：
二0一0年十月十七日
铁岭市行政事业(经营服务)性收费项目目录
行政事业性收费项目(共155项)
一、市物价局
1．价格调节基金
二、市经济和信息化委员会
2．新型墙体材料专项基金
3．建材产品质量检验费
4．无线电台(站)频率占用费
5．电工进网作业人员考核考务费
三、市教育局
6．教师资格考试费
7．初中升学体育加试费
8．高中会考费
9．初中升学报名考试费
10．全国高校统一招生文化课报名考试费
11．铁岭师范高等专科学校学费、宿费
12．高校、中专学生注册费
13．毕业生审定费
14．高考专业课加试费
15．教材费
16．铁岭广播电视大学学费、宿费
17．铁岭信息工程学校学费、宿费
18．高中公费学费
19．高中择校费
20．高中住宿费
21．高中课本费
22．中小学课本、作业本费
23．中小学宿费
24．幼儿园托费、管理费
25．城市教育附加费
26．地方教育附加费
四、市公安局
27．公民出入境证件费
28．外国人签证费
29．户口簿工本费
30．身份证工本费
31．机动车号牌工本费
32．行车证工本费
33．汽车安全技术检验费
34．机动车驾驶许可考试费
35．消防设施配套费
五、市民政局
36．殡葬服务费
六、市司法局
37．司法考试费
38．公证服务费
七、市财政局
39．会计专业技术资格考试费
40．会计从业资格考试费
41．注册会计师报名考试费
42．高级会计师资格考试费
43．中级会计电算化考试费
44．票据工本费
八、市人力资源和社会保障局
45．人事考试费
46．档案保管费
47．辽宁工程职业学校学费、宿费
48．职业技能鉴定费
九、市国土资源局
49．土地登记费
50．征地管理费
51．土地复垦费
52．耕地闲置费
53．耕地开垦费
54．外商投资企业土地使用费
55．新增建设用j地有偿使用费
56．新菜地开发建设基金
57．农业发展基金
58．城市临时占地费
59．城市私房占地费
60．乡(镇)村企业建设用地占地费
61．矿产资源补偿费
62．探矿权使用费
63．采矿权使用费
64．探矿权和采矿权价款
65．土地抵押登记费
66．国有土地使用权出让金
十、市环境保护局
67．排污费
68．环境检测费
十一、市住房和城乡建设委员会
69．特种设备资格审查费
70．龙山风景名胜区临时占地费
71．建筑工程劳动保险费
72．城市道路占用和挖掘修复费
73．城市生活垃圾处理费
74．城市污水处理费
75．市政设施、道路、绿地、园林损坏补偿费
76．铁岭建筑中等职业学校学费、宿费
77．绿地换建费
78．职业技能鉴定费
79．房屋登记费
80．城市基础设施配套费
81．社区办公用房建设费
82．住宅共用部位共用设施设备维修基金
十二、市交通局
83．道路运输从业人员岗位考试费
84．船舶港务费
85．职业技能鉴定费
十三、市水利局
86．水资源费
87．占河费
88．清淤费
89．河道采砂管理费
90．水土流失防治费
91．水土保持设施补偿费
92．河道工程修建维护费
十四、市林业局
93．育林基金
94．森林植被恢复费
95．义务植树绿化费
96．森林植物检疫费
97．陆生野生动物资源保护管理费
98．狩猎证年检费
十五、市服务业委员会
99．散装水泥专项资金
十六、市文化广播电视新闻出版局
100．考古调查勘探挖掘费
101．图书超期使用费
102．图书损坏赔偿费
103．有线电视初装费
104．有线电视收视费
105．电视台、电视报广告费
106．电台经济信息广告费
107．《铁岭日报》订阅费
十七、市卫生局
108．医师资格考试费
109．卫生专业技术资格考试费
110．医疗事故鉴定费
111．慢性病鉴定费
112．铁岭卫生职业学院学费、宿费
113．卫生监督防疫费
114．卫生质量检验费
115．预防性体检费
十八、市审计局
116．审计专业技术资格考试费
十九、市体育局
117．铁岭体育中等专科学校学费、宿费
二十、市城市管理综合行政执法局
118．城市占道费
二十一、市安全生产监督管理局
119．特种作业人员考试费
120．特种作业人员培训费
二十二、市统计局
121．统计专业技术资格考试费
二十三、市政府法制办公室
122．行政执法培训费
123．仲裁案件受理费
二十四、市人民防空办公室
124．防空地下室易地建设费
125．人防工程工事使用费
126．人防工程四项费用
127．人防战备设施拆除补偿费
二十五、市畜牧业发展局
128．畜禽及畜禽产品检疫费
129．兽医卫生条件审核费
二十六、市旅游局
130．导游人员资格报名考试费
131．导游资格培训费
二十七、市农机局
132．农业机械牌照工本费
133．农机驾驶员证照工本费
134．农机安全检测费
135．农机驾驶许可考试费
二十八、市供销合作社联合社
136．市供销职工中等专业学校学费、宿费
二十九、市中级人民法院
137．诉讼案件受理费
138．诉讼案件申请费
三十、市残疾人联合会
139．残疾人就业保障金
三十一、市委党校
140．函授学费
141．函授报名考试费
142．函授书费
三十二、市工商行政管理局
143．企业注册登记费
144．个体工商户注册登记费
三十三、市国家税务局
145．税务登记证工本费
146．票据工本费
三十四、市地方税务局
147．税务登记证工本费
148．票据工本费
三十五、市质量技术监督局
149．计量费
150．产品质量监督检验费
151．计量检定费
152．特种设备审查及检验费
153．组织机构代码证证书费
三十六、市出入境检验检疫局
154．出入境检验检疫费
三十七、市公路路政管理局
155．普通公路路产赔(补)偿费
经批准的经营服务性收费项目(共87项)
一、市物价局
1．价格协会会费
2．价格评估费
二、市教育局
3．普通高等学校和中小学服务费
4．考试查分费
5．民办教育费
三、市科学技术局
6．技术开发转让咨询服务费
四、市公安局
7．机动车存放服务费
8．因私出国照相服务费
五、市民政局
9．婚姻服务费
10．公墓穴位及服务费
六、市司法局
11．律师服务费
七、市财政局
12．建设工程项目审查服务费
l3．注册会计师执业收费
八、市政府国有资产监督管理委员会
14．产权交易服务费
15．资产评估费
九、市人力资源和社会保障局
16．人才中心服务费
17．劳动保障代理服务费
18．社会化管理服务费
十、市国土资源局
19．地籍测绘费
20．土地价格评估费
十一、市环境保护局
21．环境影响咨询费
22．在用机动车排放污染物环保检测费
十二、市住房和城乡建设委员会
23．工程勘察设计费
24．工程咨询费
25．工程监理费
26．建筑工程施工图审查服务费
27．建设工程交易服务费
28．市政工程设计费
29．城建档案技术咨询服务费
30．龙山风景名胜区门票、存车费
31．建设工程材料检测费
32．工程质量检查员培训费
33．市内公交费
34．燃气费
35．城市供水费
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药品经营许可证管理办法
国家食品药品监督管理局令
第6号
《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2004年4月1日起施行。
局长：郑筱萸
二○○四年二月四日
药品经营许可证管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。
第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
第二章 申领《药品经营许可证》的条件
第四条 按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；
（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第五条 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；
（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第六条 开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案。
第七条 药品经营企业经营范围的核定。
药品经营企业经营范围：
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；
生物制品；
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
第三章 申领《药品经营许可证》的程序
第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2．执业药师执业证书原件、复印件；
3．拟经营药品的范围；
4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
（二）（食品）药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；
2．申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；
3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）（食品）药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
1．药品经营许可证申请表；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．拟办企业组织机构情况；
4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
（五）受理申请的（食品）药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2．拟经营药品的范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
（二）（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；
2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；
3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当
说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：
1．药品经营许可证申请表；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
（五）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第十条 （食品）药品监督管理部门（机构）对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。
第十一条 （食品）药品监督管理部门（机构）应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅。
对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，应依法予以处理。
第十二条 《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
第四章 《药品经营许可证》的变更与换发
第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。
药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。
第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。
第十六条 企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。
第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。
第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。
（食品）药品监督管理部门（机构）根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。
第五章 监督检查
第二十条 （食品）药品监督管理部门（机构）应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查。
第二十一条 监督检查的内容主要包括：
（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；
（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；
（四）发证机关需要审查的其它有关事项。
第二十二条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。
（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；
（二）发证机关可以对持证企业进行现场检查。
有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：
1．上一年度新开办的企业；
2．上一年度检查中存在问题的企业；
3．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。
《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。
第二十三条 《药品经营许可证》现场检查标准，由发证机关按照开办药品批发企业验收实施标准、开办药品零售企业验收实施标准和《药品经营质量管理规范》认证检查标准及其现场检查项目制定，并报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）备案。
第二十四条 对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品管理法》第16条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《药品管理法》第79条规定处理。
第二十五条 发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。
第二十六条 有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：
（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；
（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；
（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；
（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；
（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
（食品）药品监督管理部门（机构）注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
第二十七条 《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八条 发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。
第二十九条 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
第三十条 企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
发证机关吊销或者注销、缴销《药品经营许可证》的，应当及时通知工商行政管理部门，并向社会公布。
第三十一条 《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。
第六章 附 则
第三十二条 《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号 、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。
第三十三条 《药品经营许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。
第三十四条 本办法自2004年4月1日起施行。
