关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-05-20 14:16:22 浏览:8775
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关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)药政处(局)、药检所、医药管理部门： 为了统一和提高药品质量标准，减少药品的低水平重复，卫生部原药政局曾于1990年对西药地方标准品种再评价工作进行了部署，又于1996和1998年进一步明确了该项工作的范围、计划、原则和要求，并委托国家药典委员会具体承办。目前已完成800多种西药地方标准品种再评价工作，取得了一定成效。 药品地方标准品种再评价是以整顿、治乱为主要目的的历史性专项工作，也是加强药品监督管理，保证人民用药安全有效的重要手段。国家药品监督管理局自运行以来，继续按照原定的计划安排，坚持药品安全有效的原则，紧紧依靠医药学专家，努力实现科学、公正、严谨，力求工作扎实、可靠。我局于1998年10月、11月，经由国家药典委员会组织对非抗生素类抗感染药、解热镇痛药共400余种地方标准品种进行了再评价。并依照"整顿一类，清理一类"的要求，对评价结果进行了整理并列出了准予通过；拟停止使用；需统一合并、调整处方；需补报材料；国家药典、部标准等已收载共五类品种的名单，现随文公布结果（见附件）。 1999年计划进行的药品地方标准品种再评价工作任务繁重，但目前仍有一部分地区对初审工作不够重视、把关不严，影响了整体工作的质量。为维护药品地方标准品种再评价工作的严肃性，真正使此项工作落在实处，特重申并明确要求如下： 一、严肃认真地做好初审工作 承担初审工作的部门要切实负起责任，按照已定工作部署，组织好本地区药品地方标准品种再评价的初审工作。初审完成后，要按品种类别整理汇总成表（包括品名、批准文号、生产单位、近三年的产量及经济效益情况、初审意见）或软盘，与品种申报材料一并在规定的时间内报国家药典委员会。品种申报材料应符合以下要求： （一）处方依据，药效学根据及临床疗效和不良反应等资料必须齐全、真实、可靠。 （二）地方特色和独家生产的品种要提供足以说明其疗效、不良反应等情况资料和依据。 （三）该品种现有质量水平及质量控制情况。 （四）建议该品种保留与否的理由必须充分、明确。 （五）其他需要说明的方面必须作详细说明。 二、对复审阶段工作的几点要求 复审阶段的组织工作仍由国家药典委员会负责并做到： （一）认真收集、整理、分析、汇总经地方初审后的地方标准品种申报材料。对材料不全者，通知其限期补充。材料合格的，提出需要专家评审的内容提要和品种名单，并组织专家评审。 （二）选择具有符合所评价品种的专业知识和丰富的临床医药学实践经验，能认真负责、科学公正地提出意见和问题的专家，参加药品地方标准品种评审工作。 （三）遵循药品的安全有效性、处方合理性、质量可控性原则，对药品地方标准品种进行实事求是的再评价。评价结论的理由和依据要充分、科学、合理。 （四）根据专家评审意见进行整理、归纳，报国家药品监督管理局审核、公布。 （五）承担结果公布后的有关后续工作。 三、评价结果的处理 （一）对准予通过的品种，其质量标准的制订、审核、报批，产品批准文号的核发等后续工作由国家药典委员会负责组织，报国家药品监督管理局药品注册司审批。 （二）拟停止使用的品种，自结果公布之日起两个月内，如有异议可以申诉。将足够证明该品种应该保留的理由和依据报国家药品监督管理局安全监管司。限期内如无异议，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消该品种的批准文号，并登记造册（包括产品名称、批准文号、生产单位等）分别报国家药品监督管理局药品注册司、市场监督司、安全监管司备案。 （三）需补报材料的品种，经由国家药典委员会负责通知省、自治区、直辖市药品监督管理部门到所属企业，按要求准备材料。并于结果公布之日起两个月内，将补充材料报给国家药典委员会。逾期未报，又未说明原因的，按已不生产同上条意见处理。 （四）需统一、合并、调整处方的品种，其统一、合并、调整处方后的审核、验证、评价工作由国家药典委员会负责组织，报国家药品监督管理局安全监管司审批。 （五）国家药典或部颁标准已收载的品种，必须按药典或部颁标准组织生产、检验、销售和使用。该品种的地方标准自行废止。 为做好所余药品地方标准品种再评价工作，我局将在进一步完善药品地方标准品种再评价工作规则的基础上，对地方初审情况进行调研和抽查。 特此通知。 附件：非抗生素类抗感染药、解热镇痛药地方标准品种再评价结果 国家药品监督管理局 一九九九年四月五日' 文号：国药管安［1999］85号
财政部、国家税务总局关于对重复列入新产品名单的产品不得享受增值税优惠政策的批复
财政部 国家税务总局
财政部、国家税务总局关于对重复列入新产品名单的产品不得享受增值税优惠政策的批复
财税[1997]129号
1997-10-16财政部 国家税务总局
财政部驻江苏省财政监察专员办事处:
你办《关于新产品增值税先征后退期限如何确定问题的请示》(财驻苏监综字[1997]34号)收悉。现批复如下:
1994年税制改革后，按照国务院有关决定精神，财政部和国家税务总局下发了《关于国家级新产品征收增值税问题的通知》[(94)财税字088号]，对原新产品减免税政策给予了两年过渡期，在具体操作方式上由原减免税办法改为增值税先征后退。税制改革以前，为防止企业多头申报重复享受新产品减免税优惠，国家政策规定，以前年度曾享受过新产品减免税的产品，不得在以后年度重新编入新产品减免税名单而重复享受税收优惠。因此，对1993年底以前曾列入新产品计划并已享受过减免税优惠政策的产品，在税制改革后又列入国家级新产品名单的，不得重复享受增值税返还的优惠政策。
请依照执行。
合肥市城区农贸市场管理办法
安徽省合肥市人民政府
合肥市城区农贸市场管理办法
政府令〔2005〕114号
《合肥市城区农贸市场管理办法》已经2005年2月2日市政府第47次常务会议审议通过，现予发布，自2005年4月1日起施行。
市长 郭万清
二○○五年二月十六日
合肥市城区农贸市场管理办法
第一章 总 则
第一条 为促进农贸市场建设，规范市场管理，维护交易秩序，保护开办者、经营者和消费者的合法权益，根据《安徽省城乡集市贸易市场管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称农贸市场是指由开办者提供固定场所、设施，经营者进场进行集中和公开交易农副产品，并经工商行政管理部门登记注册的交易市场。
第三条 本市市区范围内农贸市场的开办、经营和监督管理，适用本办法。
第四条 农贸市场实行属地管理。各区人民政府、合肥高新技术产业开发区、合肥经济技术开发区、合肥新站综合开发试验区管委会（以下简称开发区管委会）、合肥市政务文化新区建设指挥部办公室统筹协调有关部门加强辖区内农贸市场的监督管理，对农贸市场文明创建、治安、消防等工作开展检查和考核评比。
工商行政管理部门是农贸市场监督管理的主管部门。商务、食品药品监督、卫生、物价、市容、质监、动物防疫、公安、规划、国土、税务等部门根据各自职责，依法共同做好农贸市场的监督管理工作。
第二章 市场开办
第五条 市农贸市场专项规划作为商业网点规划的重要组成部分纳入城市总体规划。各区人民政府、开发区管委会、合肥市政务文化新区建设指挥部办公室应当根据市农贸市场专项规划，制定辖区内农贸市场建设管理的实施方案并组织落实。实施中需调整规划的，应当报市人民政府批准。
新建居住区和旧城改造应当按照规定配套建设农贸市场。
第六条 鼓励公民、法人、其他组织及境外投资者投资新建、改建、扩建农贸市场。
第七条 开办市场应当具备下列条件：
（一）符合农贸市场专项规划的要求；
（二）具备与市场规模相适应的固定场地、设施、管理机构和专职管理人员；
（三）法律、法规规定的其他条件。
第八条 开办农贸市场应当到工商行政管理部门办理市场登记注册手续。需要办理建设、用地等其他审批手续的，应当按有关规定办理。
市场开办者办理市场登记注册手续后方可出租、出售市场摊位、店铺。
第九条 农贸市场的建设不得占用城市道路，妨碍交通。
新建居住区或旧城改造中配套建设的农贸市场项目应当与主体项目同步设计、同步建设、同步交付使用。
农贸市场不得擅自改变使用性质。任何单位和个人不得侵占、破坏农贸市场的场地和设施。
第十条 市场开办者应当设立市场服务管理机构或者委托专业市场服务管理企业对市场进行服务管理。
第十一条 市场开办者依法自主经营，收取场地、设施租金和其他相关服务费用，有权拒绝违法收费和摊派。
第十二条 市场开办者应当履行下列职责：
（一）建立健全市场内治安、消防、环境卫生、产品质量监督管理、消费纠纷投诉受理等日常管理制度并组织落实；
（二）负责市场内消防、安全、给排水、环境卫生、计量、用电等设施的设置、维护和更新，并保证相关设备处于完好状态；
（三）制止并协助行政管理部门查处场内经营者制售假冒伪劣农副产品及其他扰乱市场经营秩序的行为；
（四）定期对经营户进行有关法律、政策的宣传教育，在经营户中开展文明经商活动；
（五）按照农副产品种类划行归市；
（六）法律、法规规定的其他职责。
第十三条 市场开办者应当按照规定设置合格的复检计量器具，并在市场内设立投诉点接受投诉。
第十四条 市场开办者应当按照规定在市场内配置检测设备和人员，加强对场内销售农副产品的检测。
开办者应当查验畜产品检疫检验合格证明和法律、法规规定应当检测合格方可销售的其他农副产品的检测证明，对检测不合格或者未取得检测证明的，禁止入场交易。
第十五条 市场开办者负责维护市场内的环境卫生，及时清除场内的污水、垃圾和其他废弃物。
市场开办者应当依法承担场外责任区内的“门前三包”责任。
第十六条 对市场内以“总代理”、“总经销”、“特约经销”、“厂家直销”、“专营专卖”等名义进行经营的，市场开办者应当查验经营者取得的权利人授权证书等相关证件。
第十七条 市场开办者应当与经营者依法签订合同，依照合同对经营者的经营行为实施管理。
工商行政管理部门应当对合同的签订和履行进行指导和监督。
第三章 经营管理
第十八条 经营者依法自主经营，依法自主决定农副产品价格和服务收费标准，有权拒绝违法收费和摊派。
第十九条 除农民销售自产的农副产品外，经营者必须向工商行政管理部门申请办理营业执照，方可从事经营活动，并在其营业场所悬挂营业执照；需要办理其他经营许可手续的，还应当悬挂相应的经营许可证件。
第二十条 经营者应当遵守下列规定：
（一）遵守法律、法规和市场内各项管理制度；
（二）按照合同确定的地点或者区域经营，不得乱设摊点、场外交易；
（三）使用国家法定计量单位和依法检定合格的计量器具；
（四）对其销售的农副产品或者提供的服务实行明码标价；
（五）遵守交易规则和习惯，文明经商；
（六）依法缴纳税费；
（七）履行国家有关消费者权益保护、产品质量等法律、法规规定的义务。因所售农副产品质量或者提供服务不合格给消费者造成损害的，应当依法承担相应的赔偿责任。?
第二十一条 市场内禁止销售下列农副产品：
（一）假冒伪劣或者过期、失效、变质的产品；
（二）法律、法规禁止销售的动植物及其制成品；
（三）病死、毒死或者死因不明的畜产品、水产品；
（四）有毒农药残留超标的蔬菜、水果；
（五）按照国家规定应当检验、检疫而未检验、检疫或者伪造检验、检疫证明的产品；
（六）法律、法规禁止销售的其他农副产品。
第二十二条 市场交易活动禁止下列行为：
（一）强买强卖，骗买骗卖，欺行霸市；
（二）垄断货源，哄抬物价或者串通操纵农副产品价格；
（三）掺杂、掺假、以假充真、以次充好；
（四）使用不合格的计量器具；
（五）以虚假广告等欺诈方式销售农副产品；
（六）法律、法规禁止的其他行为。
第四章 监督管理
第二十三条 工商行政管理部门在监督管理农贸市场中应当履行下列职责：
（一）宣传贯彻有关市场管理的法律、法规和规章；
（二）指导市场开办者制定市场管理制度，并监督实施；
（三）审查确认经营者的主体资格，并对其交易行为进行监督管理；
（四）依法查处交易活动中的违法行为，维护交易秩序；
（五）法律、法规规定的其他职责。
第二十四条 商务部门负责组织制定农贸市场管理的行业规范，推进行业组织建设、开展行业交流和指导行业自律。
公安机关应当加强对市场的治安管理，督促市场开办者建立安全保卫机构，落实安全保卫措施，依法查处市场上欺行霸市、强买强卖等各种扰乱市场治安秩序的违法犯罪行为。
市容环境卫生管理部门应当加强对农贸市场市容环境卫生的监督管理。
食品卫生管理部门应当加强对农贸市场食品卫生的监督管理,查处有害、有毒及危害消费者身体健康的农副产品交易行为。
动物防疫监督机构应当加强对畜产品质量安全的监督管理，督促市场开办者履行畜产品检疫检验合格证明的查验义务。
其他有关行政管理部门应当根据各自职责加强对农贸市场的监督管理。
第五章 法律责任
第二十五条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由工商行政管理部门予以处罚：
（一）非法侵占、破坏农贸市场场地、设施或者其他财产的，责令改正，赔偿损失，并处以1000元以下的罚款；
（二）未办理市场登记注册手续擅自出租、出售市场摊位、店铺的，责令改正，并处以2000元以上10000元以下的罚款；
（三）市场开办者不履行划行归市职责的，责令限期改正；逾期不改正的，处以1000元以上5000元以下的罚款。
第二十六条 市场开办者未依法履行畜产品检疫检验合格证明查验义务的，由动物防疫监督机构责令改正，并处3000元以上5000元以下的罚款。
第二十七条 市场开办者未依法履行农贸市场内及场外责任区范围内清扫保洁义务的，由市容环境卫生管理部门处以200元以上1000元以下的罚款。
第二十八条 市场开办者、经营者违反本办法其他规定的，由有关行政管理部门按照有关法律、法规、规章的规定予以处罚。
第二十九条 行政执法人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 拒绝、阻碍行政执法人员依法执行职务的，由公安机关按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或向人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请复议、也不向人民法院起诉、又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第六章 附 则
第三十二条 肥东、肥西、长丰县可参照本办法执行。
第三十三条 本办法自2005年4月1日起施行。市政府2004年7月8日发布的《关于进一步加强农贸市场建设和管理的意见》（合政〔2004〕86号）同时废止。
