湖南省土地开发整理条例

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国家中医药管理局 卫生部


关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知

国中医药发〔2007〕11号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》，现印发给你们，请遵照执行。　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家中医药管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卫 　　生　 　部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年三月十二日



医院中药饮片管理规范

第一章 总　　则

　　第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

　　第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

　　第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

　　第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

　　第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

　　第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章 人员要求

　　第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。

　　第八条 直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

　　第九条 负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

　　第十条 负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

　　第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

　　第十二条 尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第三章　采　　购

　　第十三条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。

　　采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

　　第十四条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

　　第十五条 医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

　　购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

　　第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

　　第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第四章 验　　收

　　第十八条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

　　第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

　　第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

　　第二十一条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

　　购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

　　发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

第五章　保　　管

　　第二十二条 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

　　第二十三条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

　　第二十四条 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第六章 调剂与临方炮制

　　第二十五条 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

　　第二十六条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

　　第二十七条 中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。

　　第二十八条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

　　第二十九条 中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

　　第三十条 中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。

　　第三十一条 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

　　第三十二条 调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

　　第三十三条 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。

　　第三十四条 医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

第七章　煎　　煮

　　第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。

　　第三十六条 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

　　第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。

第八章　罚　　则

　　第三十八条 对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十九条 对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。

　　第四十条 违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。

第九章　附　　则

　　第四十一条 其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。

　　第四十二条 乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。

　　第四十三条 本规范自发布之日起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》同时废止。

　　第四十四条 本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。

　　

广西壮族自治区北海市人民政府办公室


北海市人民政府办公室关于印发《北海市“四定”重点项目管理办法（试行）》的通知



各县、区人民政府，市政府各部门，各管委会，市直各事业、企业单位：
　　《北海市“四定”重点项目管理办法（试行）》已经市十四届人民政府第13次常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　 　二○一二年四月九日

　　
北海市“四定”重点项目管理办法（试行）

第一章　总则
　　
　　第一条　为落实定人员、定职责、定时间、定进度的“四定”要求，加快推进重点项目建设，促进北海经济社会发展，特制定本办法。
　　
第二章　“四定”重点项目的遴选及工作保障
　　
　　第二条　“四定”重点项目的范围
（一）有下列情形之一的项目必须列入“四定”重点项目。
1.列入自治区对我市绩效考核的项目；
　　2.自治区统筹推进的重点项目；
　　3.列入当年市党代会、市委全会和政府工作报告的项目；
　　4.已下达投资计划的中央和自治区投资项目；
　　5.市本级财政预算已安排资金的项目；
　　6.市委、市政府要求采用“四定”方法推进的项目。
　　（二）以下项目经市政府审批同意后列入“四定”重点项目。
　　1.市本级、县区和产业园区投资项目；
　　2.与市政府或产业园区签订投资合同并对我市经济社会发展影响重大的产业项目；
　　3.三个千亿元产业的配套基础设施项目。
　　第三条　每年10月，县区政府、园区管委会和市直部门提出下一年度列入“四定”的重点项目以及关键节点完成的时间上报给市项目办；每年12月底前，市政府批准实施。每年5月, 县区政府、园区管委会和市直部门提出下半年需增补列入“四定”的重点项目以及关键节点完成的时间上报给市项目办。
　　自治区和市委、市政府有明确进度要求的重点项目，应根据进度要求倒排相关工作节点。
　　县区政府、园区管委会和市直部门提出的项目时间进度应书面征求配合单位的意见，并合理制订投资额和形象进度。
　　第四条　市项目办对上报的重点项目实施的可行性、进度的合理性进行审查，提出“四定”重点项目方案报市委、市政府审定后印发实施。
　　经市委、市政府审定的“四定”重点项目的进度，原则上不予调整。确需调整的，每年10月15日前由责任单位提出书面申请并说明理由以及调整后的“四定”进度，经市项目办审核后，按原审批程序审定。
　　第五条　为保障“四定”重点项目的实施，行政审批实行“绿色通道”、限时办结，市国土资源局优先安排土地指标。列入“四定”的市本级投资重点项目，市财政局优先安排项目建设资金，市发展改革委优先安排项目前期工作经费。
　　
第三章　责任领导、责任单位、配合单位职责
　　
　　第六条　“四定”重点项目经市委、市政府确定后，项目责任单位应在7个工作日内，会同项目业主、配合单位，按照“一个项目、一个工作组、一套具体政策”的要求，将进度细化到月，责任分解到人，形成推进方案报市项目办备案。
　　第七条　项目的责任领导、责任单位按以下原则确定：
　　（一）各县、区政府投资或引进的项目，由县、区政府作为责任单位，县、区长作为责任领导；
　　（二）产业园区范围内的项目或其投资的项目，由项目所在园区管委会作为责任单位，分管该产业园区的副市长作为责任领导；
　　（三）政府投融资平台引进或投资的项目，由投融资平台公司作为项目责任单位，分管平台公司的副市长或行业分管副市长作为责任领导。
　　除上述情况外的项目，由行业主管部门作为责任单位，分管该行业或部门的副市长作为责任领导。
　　第八条　项目的配合单位由项目责任单位和项目业主根据项目的实际情况提出，并明确配合单位承担的任务和完成的时间节点，配合单位应明确承担任务的责任人。
　　第九条　责任领导的职责
　　（一）负责督促项目责任单位、项目业主按照“四定”进度实施；
　　（二）及时协调解决项目责任单位无法协调解决的问题，责任领导无法解决时应及时报告市政府或市政府主要领导；
　　（三）负责督促检查市政府或市政府主要领导协调事项的落实情况，对于没有落实的事项，及时报告市政府或市政府主要领导。
　　第十条　责任单位的职责
　　（一）负责督促项目业主按照“四定”进度实施，每周上报项目进展情况和存在问题；
　　（二）协调解决项目推进过程遇到的问题，无法协调解决时应及时书面报告项目责任领导；
　　（三）负责督促检查责任领导协调事项的落实情况，对于没有落实的事项，及时书面报告责任领导。
　　第十一条　配合单位的职责
　　（一）指导项目责任单位和项目业主开展相关工作，按时完成承担的任务；
　　（二）需要上级部门审批的事项，及时协调上级主管部门。

第四章　督促检查
　　
　　第十二条　“四定”重点项目完成情况列入责任单位、配合单位的年度绩效考核内容，项目业主属于市管单位的列入该单位的年度绩效考核内容。
　　第十三条　市项目办、市政府督查室、市监察局联合组成督查组，负责“四定”重点项目的督促检查工作，每季度定期进行一次督查，不定期组织有针对性的重点督查，并形成“四定”重点项目督查情况报告分送市委、市政府领导和责任单位、项目业主。
　　第十四条　市政府督查室、市监察局根据督查情况，对落后“四定”进度的项目责任单位和延误工作的配合单位进行约谈。具体按《北海市重点项目约谈制度》执行。


第五章　考核与奖惩
　　
　　第十五条　每年元月，市项目办、市政府督查室、市绩效办、市统计局联合组成考核组对上年“四定”重点项目的投资额和工程形象进度进行检查验收，对没有完成“四定”进度的责任进行认定，检查组汇总提出考核意见后报市委、市政府审定。
　　第十六条　有下列情形之一的，认定该项目完成“四定”进度：
　　（一）国家或自治区相关部门已检查验收并认定完成的;
　　（二）项目已按照“四定”进度同时完成投资额和形象进度的；
　　（三）项目已经竣工但投资额未完成，或在建项目的工程形象进度已完成但投资额未完成的。
　　第十七条　有下列情形的实施分类考核：
　　（一）需要上级审批的项目，已上报上级审批，而且责任单位和项目业主已积极协调，但上级未完成审批的，只考核上报审批前的进度；
　　（二）因不可抗力因素，致使项目暂停推进或延误时间的，扣除暂停和延误的时间后进行考核；
　　（三）自治区、市政府出于经济发展需要对建设方案、线路、建设方式进行重大调整，需要重新开展项目前期工作的，按批复时间起考核项目进展情况。遇到此情况时，项目责任单位必须在批复后7个工作日内提交新的“四定”进度给市项目办，否则按原进度考核。
　　第十八条　有下列情形之一的不列入考核：
　　（一）考虑到财力承受能力或项目实施条件，市委、市政府同意暂缓实施或取消的项目；
　　（二）上级投资计划未下达的项目；
　　（三）项目业主已明确取消投资计划的项目；
　　（四）涉及新增建设用地，未列入年度土地利用计划的项目。
　　第十九条　对由于主观原因造成“四定”重点项目未按进度实施的单位（含责任单位、配合单位和市属管理的项目业主），市绩效办在年度考核中扣除相应的分数。
　　第二十条　每年在承担“四定”重点项目的责任单位和配合单位评选出若干优秀责任单位和优秀配合单位，给予精神奖励和物质奖励。具体办法另行制定。

第六章　附则

　　第二十一条　本办法自印发之日起施行。